De Groeiende Behoefte aan Slimmere Zorgoplossingen
Naarmate de levensverwachting stijgt, neemt ook de prevalentie van chronische aandoeningen toe, zoals hart- en vaatziekten, diabetes, dementie en luchtwegaandoeningen. Tegen 2040 zal naar verwachting bijna 20% van de volwassenen in Engeland een ernstige aandoening hebben, wat een stijging van 37% (EN) betekent ten opzichte van 2019. Dit onderstreept de noodzaak van innovatieve, nauwkeurige en efficiënte zorgmodellen die gericht zijn op preventie, vroegtijdige interventie en langdurig kosteneffectief beheer in verspreide thuis- en zorgomgevingen. Onverwachte ziekenhuisopnames vormen een grote belasting voor de ziekenhuiscapaciteit. Bijvoorbeeld:
- Vermijdbare en behandelbare luchtwegaandoeningen zijn momenteel verantwoordelijk voor 13% van de spoedopnames (EN) in Engeland, met jaarlijks 1,7 miljoen ziekenhuisopnames.
- De prevalentie van hypertensie in het VK (EN) stijgt met de leeftijd: 9% (16–44), 35% (45–64) en 60% (65+). Dit kan effectief vanuit huis worden gemonitord en beheerd om escalaties en spoedbezoeken te helpen voorkomen.
- Diabetes treft momenteel 7% van de mensen van 16–44 jaar in het VK (EN), en stijgt naar 25% bij 65-plussers. Veel slimme oplossingen helpen deze aandoening te monitoren en ondersteunen met advies en interventies.
Virtuele Afdelingen: Een Revolutie in de Ziekenhuiszorg
Virtuele afdelingen en Hospital-at-Home (HaH)-programma’s helpen de druk op eerstelijns- en tweedelijnszorg te verlichten door ziekenhuiszorg op niveau thuis bij patiënten te vervangen. Dit vermindert ziekenhuisopnames en maakt middelen vrij. Ze stellen artsen ook in staat om meer patiënten te beheren en zorg toegankelijker te maken. Proefprojecten met deze programma’s zijn effectief gebleken in het beheren van acute en chronische aandoeningen (EN), terwijl het comfort en de uitkomsten voor patiënten verbeteren. Bijvoorbeeld:
- Tussen september 2023 en januari 2024 boden Buckinghamshire, Oxfordshire en Berkshire West ICS 500 virtuele bedden voor volwassenen en 12 voor kinderen aan, waarmee 46.685 beddagen (EN) voor volwassenen werden bespaard.
- De implementatie van virtuele afdelingen in Zuid-Oost Engeland verminderde spoedopnames (EN) met 73% voor volwassenen en 85% voor kinderen, terwijl het aantal ambulanceritten met 69% afnam.
- In januari 2025 beschikte Engeland over een capaciteit van 12.627 virtuele bedden (EN), waarmee 10.162 patiënten werden behandeld met een bezettingsgraad van 80,5%.
- Sinds 2021 draait in Barcelona een HaH-programma (EN). De aandoeningen die het vaakst door een multidisciplinair team worden behandeld zijn infectieziekten, acute chronische aandoeningen, postoperatieve zorg en acute psychiatrische problematiek. In 2023 behandelde het programma 2.424 patiënten.
IoMT: De Toekomst van Verbonden Medische Zorg
Hoewel HaH-programma’s en combinatie zijn van toegewijde zorgteams en technologie, steunen ze in toenemende mate op systemen voor monitoring op afstand. De Internet of Medical Things (IoMT), zoals het nu genoemd wordt, omvat apparaten zoals slimme glucosemeters, draagbare trackers en verbonden hartmonitoren die realtime gezondheidsmonitoring en gepersonaliseerde zorg mogelijk maken. De verwachting is dat IoMT de zorgverlening ingrijpend zal veranderen, met een wereldwijde marktgroei van €182 miljard (EN) in 2022 naar €670 miljard begin jaren 2030. Bijvoorbeeld:
- 64% van de Amerikaanse patiënten (EN) maakt momenteel gebruik van IoMT-apparaten zoals fitnesstrackers en gezondheidsmonitors voor zelfmonitoring. Maar IoMT-apparaten worden nu ook in toenemende mate ingezet voor formele en zorggebaseerde monitoring op afstand. Er wordt verwacht dat 30 miljoen Amerikaanse patiënten (EN) binnenkort van deze oplossingen gebruik zullen maken.
Regelgevende en Bestuurlijke Frameworks
Het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van IoMT zorg en medische apparaten die verder gaan dan zelfmonitoring, vereist echter naleving van strikte regelgeving. In het Verenigd Koninkrijk bieden de Medicines and Medical Devices Act 2021, Medical Devices Regulations 2002 (UK MDR 2002) en de classificaties van de Medical and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA) richtlijnen voor de proefperiodes, goedkeuring en monitoring van medische apparaten. De Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 dekt daarnaast ook medische en softwareapparaten die op de EU-markt worden gebracht. De verscheidenheid aan regelgeving is gericht op het waarborgen van hun veiligheid, effectiviteit en kwaliteit:
- Definitie: Een medisch apparaat is elk instrument, software of materiaal dat bedoeld is voor het diagnosticeren, monitoren of behandelen van medische aandoeningen.
- Apparaten worden ingedeeld in vier risicocategorieën (EN): Klasse I: Laag risico, Klasse IIa: Middelmatig risico, Klasse IIb: Hoger middelmatig risico, Klasse III: Hoog risico; en zijn allemaal onderworpen aan specifieke MHRA-richtlijnen en ISO-normen (EN).
- Fabrikanten en systeemleveranciers moeten daarom technische documentatie, risicoanalyses en klinische gegevens leveren ter ondersteuning van het beoogde gebruik.
- Hoewel apparaten met laag risico kunnen volstaan met zelfverklaringen, moeten apparaten in de categorieën middel- tot hoog risico aanvullende conformiteitsbeoordelingen ondergaan door aangemelde instanties.
- Duidelijke etikettering en gebruiksaanwijzingen zijn verplicht om veilige werking en correct gebruik van medische apparaten te waarborgen.
- Nazorg, toezicht op de markt en cybersecurity-standaarden zijn ook cruciaal voor het behouden van de veiligheid van apparaten na goedkeuring en in gebruik, en om de prestaties in de praktijk te monitoren.
- Cybersecurity en gegevensbescherming: Apparaten moeten voldoen aan de UK en EU GDPR en cybersecurity-standaarden om patiëntgegevens te beschermen.
Software en AI als Medisch Hulpmiddel
- Veel systemen willen steeds vaker software en AI inzetten om analyses sneller en nauwkeuriger te maken.
- Software als Medisch Hulpmiddel (SaMD) is daarom een belangrijke categorie. Dit kan bijvoorbeeld platforms en smartphone-apps omvatten. Software die medische functies vervult (zoals diagnostiek of behandelbeheer) wordt ook gereguleerd als medisch hulpmiddel en kan onderdeel zijn van een systeem dat volledig uit software bestaat of dat ook hardware bevat.
- Hoewel regelgeving voor AI zich nog ontwikkelt, zijn er in Europa al verschillende zachte en harde wettelijke mechanismen in gebruik (EN). Bijvoorbeeld:
In het Verenigd Koninkrijk:
- Het Evidence Standards Framework for Digital Health Technologies (2019) richt zich op apps, software en online platforms.
- Het Software and AI as a Medical Device Change Programme (2021) behandelt met name cybersecurity, gegevensprivacy en post-market evaluaties van deze technologieën.
- Het Regulation of AI as a Medical Device (2022) framework benadrukt de betrokkenheid van patiënten en de communicatie tussen toezichthouders, fabrikanten en gebruikers.
In de EU:
- De EU combineert zachte richtlijnen met harde wetgevende kaders. Er wordt toegewerkt naar een bindender regelgevend kader met nadruk op standaardisatie en harmonisatie tussen lidstaten.
- Belangrijke regelgeving omvat de Europese Medical Device Regulation (2021), die risicogebaseerde classificaties behandelt voor Software als Medisch Hulpmiddel (SaMD). De EU AI Act (voorstel uit 2021) is ook een geharmoniseerd juridisch kader met strikte eisen voor AI-systemen met hoog risico.
Telecare: Enhancing Independence and Safety
Telecare verschilt van telehealth of telemedicine doordat het technologieën zoals sensoren, alarmen en draagbare apparaten gebruikt om het welzijn van kwetsbare personen op afstand te monitoren — niet medisch, maar om hun zelfstandigheid te bevorderen en tegelijkertijd een hoge mate van veiligheid te waarborgen.
Tot 9,7 miljoen mensen in de EU en 2 miljoen in het VK maken nu gebruik van telecare-diensten en -apparaten, waaronder persoonlijke alarmen en valdetectiesystemen. De vraag naar telecare groeit door de vergrijzing en biedt kansen om gecombineerde zorg- en telecareprogramma’s te ontwikkelen. Bijvoorbeeld:
- 20% van de bevolking in Engeland kan nu dagelijkse activiteiten zoals traplopen of boodschappen doen zonder hulp niet meer zelfstandig uitvoeren.
- 20% kan niet zelf boodschappen doen zonder hulp.
- Telecare-diensten bieden niet alleen een veiligheidsnet thuis, maar zijn ook essentieel voor de
441.479 bewoners van zorginstellingen in het VK, waarvan 37% zelf de zorgkosten betaalt.
Net als bij slimme gezondheidszorg, “Hospital at Home” (HaH) en virtuele afdelingen, worden telecare-systemen steeds geavanceerder. Ze maken gebruik van slimme IoT-technologieën die bredere monitoring mogelijk maken en integreren met gespecialiseerde apparaten, zoals passieve radar voor valdetectie. Ook AI wordt toegepast om routines te analyseren, van hen te leren en afwijkingen te signaleren. Hierbij zijn ethische kaders rondom privacy, en het moment van ingrijpen of adviseren, cruciaal.
De Voor- en Nadelen van Geavanceerde IoMT-systemen
IoMT and medical device technologies offer numerous benefits, including improved patient outcomes, reduced hospital admissions, and enhanced resource efficiency. However, challenges like ethical concerns, regulatory compliance, and the need for robust cybersecurity must be addressed prior to market delivery (Ramirez, 2024). For example:
- Robust and secure connectivity is critical to allow patients to send data and receive updates on their treatment plans without needing to always visit clinics or hospitals physically.
- AI and machine learning being increasingly used to analyse health data and detect potential issues (Singh & Kaunert, 2025).
- IoMT devices not only help virtual wards and HaH schemes deliver medical data and remote consultations, but they can also help automate operational tasks such as in-field asset tracking and workflow organisation. Improving cost of healthcare delivery, accessibility and creating cost efficiencies via new practices.
Conclusies
De integratie van IoMT, telecare en virtuele zorgafdelingen transformeert de zorgverlening en biedt innovatieve oplossingen om te voldoen aan de groeiende vraag naar patiëntgerichte zorg.
Door technologie in te zetten kunnen zorgsystemen de toegankelijkheid, efficiëntie en uitkomsten verbeteren, en zo de weg vrijmaken voor een slimmere, duurzamere en gezondere toekomst (Razdan, et al., 2022 (EN)).
Over CSL Group
De CSL Group is een toonaangevende aanbieder van geavanceerde, levenskritische connectiviteitstechnologieën voor aanbieders van zorg, telecare en IoMT-apparatuur en systemen die afhankelijk zijn van geavanceerde, robuuste en volledig veerkrachtige realtime communicatiesystemen.
Neem gerust contact met ons op voor meer informatie over onze unieke technologieën die zorgen voor realtime veerkracht en beveiliging voor IoMT- en telecare-apparaten.